HEMO-D002 注册工程师@威海

 

 

工作地点:威海

 

岗位职责:

 

1. 负责产品的国内注册及国际注册,按照相关法律法规及标准的要求,编写注册文件;负责产品样品准备与送检。
2. 协助技术部完成产品注册文件的编写与审核。
3. 与注册申报工作主管部门联系沟通,确保产品注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证。
4. 负责安规、EMC、生物相容性测试、临床评估等外部测试评价或认证事宜。

 

任职要求:

 

1. 本科及以上学历,医药、生物工程类专业优先,三年以上医疗器械注册或质量体系相关工作经验。
2. 熟悉国内外相关注册法规及流程。
3. 英语六级以上,读写译熟练,一定的听说能力。
4. 熟悉医疗器械临床工作或有国际注册工作经验者优先。

 

有意向者请将简历投递至以下邮箱:hr@hemochina.com