HEMO-Q001 质量工程师@威海

 

 

工作地点:威海

 

岗位职责:

 

1. 负责组织建立、运行、维护与完善公司的生产质量管理体系。
2. 负责现场质量管理及监控;中间产品与成品的放行管理; 负责偏差、CAPA管理,建立和维护偏差和CAPA的管理系统。
3. 负责变更管理,建立和维护变更控制系统;验证管理,建立和维护验证管理系统。
4. 负责生产型物料供应商的考核;组织实施年度质量回顾工作;产品的召回和退货管理,监督售后服务管理。
5. 负责组织和实施公司的内审,协助企业负责人进行管理评审;完成相关认证、换证、变更等事宜的申报及备案。
6. 负责监管部门所需各类报告、资料和信息的提供工作。
7. 协调药监部门的认证、监督检查、抽样等相关工作。
8. 医疗器械不良事件的管理;客户投诉的管理,建立和维护客户投诉管理系统。

 

任职要求:

 

1. 医药、化工、高分子材料、生物等相关专业全日制本科及以上学历,至少3年以上本岗位工作经验。
2. 熟悉医疗器械相关法律法规质量管理体系的相关知识,有2016内审员证。
3. CET-6,具备较好的英文口语及书面表达能力。
4. 抗压能力强,具备一定的判断、沟通、计划、执行能力。
5. 敬业勤勉、责任心强、作风严谨、工作仔细认真,善于学习。
6. 有良好的职业素养和精益求精的钻研精神。

 

有意向者请将简历投递至以下邮箱:hr@hemochina.com